طلبت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) من شركات الأدوية إزالة التحذيرات المتعلقة باحتمال ظهور أفكار انتحارية من ملصقات أدوية شائعة لإنقاص الوزن والتحكم في مستويات سكر الدم. ومن بين هذه الأدوية عقار "ويغوفي" لشركة نوفو نورديسك و"زيباوند" لشركة إيلي ليلي.
ويشمل القرار أيضا عقار "ساكسندا"، وهو إصدار أقدم من أدوية إنقاص الوزن التي تنتجها شركة نوفو نورديسك. جاء ذلك بعد مراجعة شاملة أجرتها الإدارة ولم تجد بعدها أي دليل يربط استخدام هذه الأدوية بزيادة خطر الأفكار أو السلوكيات الانتحارية.
وقالت الإدارة في بيان إن هذه الأدوية طوّرت في الأصل لعلاج مرضى السكري من النوع الثاني. إذ تعمل هذه الأدوية على محاكاة هرمون يثبط الشهية مما يمنح شعوراً بالشبع ويساعد على فقدان الوزن.
تحليلات إضافية تؤكد سلامة الأدوية
وقد توصلت الإدارة إلى استنتاج مماثل في مراجعة أولية أُجريت عام 2024، لكنها أشارت آنذاك إلى أنها لا تستطيع استبعاد وجود خطر ضئيل بسبب محدودية البيانات المتاحة. كما أضافت "FDA" أنها أجرت مؤخرا تحليلات إضافية شملت تجارب سريرية موسعة.
ولم تظهر النتائج أي زيادة في خطر الأفكار أو السلوك الانتحاري لدى مستخدمي هذه الأدوية. كما لم ترصد ارتفاعًا في الآثار الجانبية النفسية الأخرى مثل القلق أو الاكتئاب أو العصبية أو الذهان.
ووفق الإدارة، غطت المراجعة 91 تجربة سريرية شملت 107910 مرضى، من بينهم 60338 مريضًا تلقوا أدوية للتحكم في سكر الدم مقابل 47572 مريضًا تلقوا علاجًا وهميًا.
نتائج المراجعة تدعم إزالة التحذيرات
وأشارت الإدارة إلى أن نتائج هذه المراجعة تدعم إزالة التحذيرات السابقة مع استمرار متابعة السلامة الدوائية لهذه العلاجات على المدى الطويل.
